仁和旗下38条药品生产线全面通过新版GMP认证
来源:新华社江西分社
11月27日,仁和下属生产子公司江西铜鼓仁和制药的糖浆剂、合剂(含口服液)(含中药前处理及提取),顺利通过了江西省食药监局专家组组织的新版GMP认证现场检查。至此,仁和旗下的全部生产子公司共有38条药品生产线全面通过了新版GMP认证,成为全国为数不多的全面通过新版GMP认证的药品生产企业。
据悉,GMP(药品生产质量管理规范)是药品生产和质量管理的基本准则,新版GMP于2011年3月正式实施。这个被业内称为“史上最严”的药品生产质量管理规范,对药品的质量标准提出了更高、更严的要求。
新版GMP颁布后,仁和集团先后投入3个多亿元的资金对厂房硬件设施进行新建、扩建改造,并优化了质量风险管理、纠正和预防措施管理等制度。
全面通过新版GMP大考后,仁和集团还将借力完善的质量体系,加速企业转型升级,以进一步提升药品质量与服务水平。(许国雄)