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  • CFDA官员:GMP证书或将取消

    5月13-5月14日召开的第27届中国医药产业发展高峰论坛上,国家是药监总局的药品化妆品监管司副司长董润生表示,中国的监管能力已经获得国际认可,新版GMP的认证将会逐步推进,未来药品GMP和生产许可证有望二证合一,GMP认证或将取消。 50%通过认证 2013年年底,非无菌制剂实行新版GMP认证,通过了1900多家,通过率大概在70%,现在大概有850多家,整个工作进展非常顺利。这个通过率也是比较

    2015年05月15日 查看详情
  • 发改委:6月1日起取消绝大部分药品政府定价

    中新网5月5日电 今日国家发展和改革委员会发布公告称,发改委会同国家卫生计生委、人力资源社会保障部等部门联合发出《关于印发推进药品价格改革意见的通知》,决定从2015年6月1日起取消绝大部分药品政府定价,完善药品采购机制,发挥医保控费作用,药品实际交易价格主要由市场竞争形成。 《通知》规定,除麻醉药品和第一类精神药品仍暂时由国家发展改革委实行最高出厂价格和最高零售价格管理外,对其他药品政府定价均予

    2015年05月06日 查看详情
  • 卫计委:不允许互联网医疗诊治(图)

    互联网时代,很多人都已经习惯了通过网络解决很多问题,包括看病找医生。在线辅助问诊是否合法?对此,国家卫计委新闻发言人宋树立表示,互联网上涉及医学诊断治疗是不允许开展的,只能做健康方面的咨询。 宋树立介绍说,按照医疗实施主体,远程医疗包括两类:一类是医疗机构之间的远程医疗,医疗机构之间特别是条件比较差、医疗水平比较低的机构向一些专科的或者综合力量比较强的大型医院的专家来寻求帮助,这是医疗机构之间给患

    2015年04月20日 查看详情
  • 2015年医疗器械临床试验新政解读

    2014年以来,国务院及国家食品药品监督管理总局发布了《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册管理办法》《医疗器械临床试验规定》《体外诊断试剂注册管理办法》等法规,这些法规从顶层设计、专业角度和操作层面都对医疗器械临床进行了大约束、大调整,这对医疗器械研发、临床、注册、生产企业都将产生深远的影响,如何精确掌握和策略应对,成为企业必须考量的重大问题。 由于医疗器械种类繁多,使用方式千差万别,其风险程度

    2015年04月02日 查看详情
  • 医保医疗医药“三联动”助力医改

    肝脾肿大、贫血、血小板减少、骨痛……数次与死神擦肩而过的经历让正处花季的婷婷(化名)比同龄人更显成熟。自从被诊断患有戈谢病,婷婷必须坚持使用每支售价过万元的伊米苷酶注射剂,一旦停药,生命之火就有熄灭的危险。 百姓得到更多实惠 每年药费超过100万元,且需要终生用药,这样的巨额费用,一般家庭难以承受。所幸,婷婷的家乡山东青岛近年通过建立城镇大病医疗救助制度,把肺癌、类风湿关节炎、乳腺癌、白血病等多种

    2015年03月02日 查看详情
  • 大健康产业再迎政策松绑:保健品备案制越来越近

    据业内人士分析,目前国内约有数百家药企进入大健康产业,其中30多家为上市公司。此番备案制的推出,是对所有涉及大健康概念企业的重大利好,据称将催生上千亿的市场。 近日,保健食品注册审批已明确被列入“非行政许可审批”,正在修订的新《食品安全法》有可能将保健食品的注册审批改为备案制,如果改为备案制,或将释放百亿植物提取物市场红利。 据分析2013年中国居民保健食品的消费额已达2000多亿元,而且正以15

    2015年01月19日 查看详情
  • 明年医保可省内“漫游”(政策解读·聚焦)

    我国异地就医费用结算改革取得新进展。人力资源和社会保障部24日公布了《关于进一步做好基本医疗保险异地就医医疗费用结算工作的指导意见》,要求到2016年全面实现跨省异地安置退休人员住院医疗费用直接结算。 部分地方尚未实现市级统筹,跨省异地就医结算缺少顶层设计 人社部医疗保险司负责人介绍说,我国全民医保已基本实现,保障水平逐步提高。目前,各地普遍实现了统筹地区内基本医疗保险医疗费用直接结算,解决了参保

    2014年12月26日 查看详情
  • 资本堆积、风险潜藏:移动医疗陷成长的烦恼

    阿里巴巴、小米、九州通[-10.01% 资金 研报]、康恩贝[-4.31% 资金 研报]、百洋医药,这些各为业界翘楚的企业,如今有着一个共同的兴趣交集——互联网医疗。这个无边界的跨行业热点,正成为越来越多资本关注的话题。 2014年12月的前十天里,手机制造商小米跨界投资可穿戴健康设备、药企康恩贝通过并购杀入药品电商、健康资产管理集团百洋医药宣布打造针对线上医疗的整体解决方案,多桩大事件接踵而来,

    2014年12月22日 查看详情
  • 【广州药交会新锐论坛精彩回顾】徐东:2014医改政策深度剖析与2015年行业发展展望

    11月26日在“潮流与创新——第十三届中国医药营销新锐论坛”上,中国人民大学医药卫生行业发展研究中心首席专家徐东先生就“2014医改政策深度剖析与2015年行业发展展望”话题做了精彩演讲。上期中睿医药评论整理了徐东先生演讲的第一部分:影响行业医改政策走向的国家宏观政策调整,本期将继续为您带来徐东先生关于医药产业政策走向与2015年医药行业发展展望的独家观点。 (接上期) (二)在国家的宏观政策指导

    2014年12月03日 查看详情
  • 网售处方药最早明年1月放开?药店面临洗牌

    近日,记者从多方了解到,《互联网食品药品经营监督管理办法》终稿最快将在明年1月颁发。在日前召开的第26届全国医药经济信息发布会上,国家食品药品监督管理总局药品化妆品监管司副巡视员刘小平明确表示,互联网药品经营监管政策正面临10年来一次较大的调整。 处方药放开促行业洗牌 近段时期,处方药网售明年初开闸的消息已在业内传得沸沸扬扬。今年10月,广东省食药监局召集省内52家医药电商进行座谈,专门提到网售处

    2014年11月14日 查看详情
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